Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - colorectale neoplasma's - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met:gemetastaseerde colorectale kanker (crc) die al eerder zijn behandeld met of worden niet beschouwd als kandidaten voor, therapieën - deze omvatten fluoropyrimidine-gebaseerde chemotherapie, een anti-vegf therapie en een anti-egfr-therapie;inoperabele of gemetastaseerde gastro-intestinale stromale tumoren (gist) die gevorderd op of intolerant zijn voor een voorafgaande behandeling met imatinib en sunitinib;hepatocellulair carcinoom (hcc) die eerder werden behandeld met sorafenib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinoom, niet-kleincellige long - andere antineoplastische middelen, proteïne kinase remmers - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met:nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase (ph+ cml-cp) of ph+ cml-cp resistent of intolerant zijn voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib. nieuw gediagnosticeerde ph+ acute lymfatische leukemie (all) in combinatie met chemotherapie. sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde philadelphia-chromosoom positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) in de chronische fase;chronische, versnelde of ontploffing fase van cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib mesilate;ph+ acute lymfatische leukemie (all) en lymfoïde blast cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie. sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met:nieuw gediagnosticeerde ph+ cml in de chronische fase (ph+ cml-cp) of ph+ cml-cp resistent of intolerant zijn voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tubereuze sclerose - antineoplastische middelen - renale angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met nierinsufficiëntie angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die een risico van complicaties (gebaseerd op factoren zoals de grootte van de tumor of de aanwezigheid van een aneurysma, of de aanwezigheid van meerdere of bilaterale tumoren), maar die niet vereisen een onmiddellijke operatie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in de som van angiomyolipoma volume. subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die therapeutische interventie, maar die zijn niet vatbaar is voor chirurgie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in het sega-volume. verder klinisch voordeel, zoals verbetering van ziekte‑gerelateerde symptomen, is niet aangetoond.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - giant lymph node hyperplasia - immunosuppressiva - sylvant is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met multicentrische ziekte van castleman (mcd die negatief zijn aan humaan immunodeficiëntievirus (hiv) en humaan herpesvirus-8 (hhv-8) negatief.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycine - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - daptomycin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties. volwassen en kinderen (1 tot en met 17 jaar) patiënten met gecompliceerde huid en weke delen infecties (cssti). volwassen patiënten met rechts-zijdig infectieuze endocarditis (rie) veroorzaakt door staphylococcus aureus. het isrecommended dat de beslissing om gebruik te maken daptomycin rekening moet houden met de antibacteriële gevoeligheid van het organisme en moet gebaseerd zijn op deskundig advies. volwassen en kinderen (1 tot 17 jaar) patiënten met staphylococcus aureus bacteriemie (sab). bij volwassenen, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met rie of met cssti, terwijl bij pediatrische patiënten, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met cssti. daptomycin is actief tegen gram-positieve bacteriën alleen. in de gemengde infecties waar de gram-negatieve en/of van bepaalde soorten anaërobe bacteriën worden verdacht, daptomycin moet samen worden toegediend met geschikte antibacteriële agent(s). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. gelieve te verwijzen naar het ribavirine en boceprevir samenvattingen van de productkenmerken (smpcs) wanneer pegintron is om gebruikt te worden in combinatie met deze geneesmiddelen. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron in combinatie met ribavirine (bitherapy) is geïndiceerd voor de behandeling van chc infectie bij volwassen patiënten die eerder zijn onbehandeld met inbegrip van patiënten met een klinisch stabiele hiv co-infectie en bij volwassen patiënten die niet in een eerdere behandeling met interferon-alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd) en ribavirine of interferon-alfa-monotherapie. interferon monotherapie, inclusief pegintron, is voornamelijk geïndiceerd in geval van intolerantie of contra-indicatie voor ribavirine. gelieve te verwijzen naar het ribavirine spc wanneer pegintron in combinatie met ribavirine. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat kan onomkeerbaar zijn bij sommige patiënten. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case basis. gelieve te verwijzen naar het ribavirine spc voor capsules of orale oplossing wanneer pegintron in combinatie met ribavirine.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - becaplermin - wound healing; skin ulcer - preparaten voor de behandeling van wonden en zweren - regranex is geïndiceerd, in combinatie met andere goede wondverzorgingsmaatregelen, om granulatie te bevorderen en daarmee de genezing van volledige dikte, neuropathische, chronische, diabetische ulcera van minder dan of gelijk aan 5 cm2..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associated periodic syndromes - immunosuppressiva - rilonacept regeneron is geïndiceerd voor de behandeling van cryopyrin-geassocieerde periodieke syndromen (cap) met ernstige symptomen, met inbegrip van familiale koude auto-inflammatoire syndroom (fcas) en het syndroom van muckle-wells (mws), bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar en oudere.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegalie - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie die een onvoldoende respons op een operatie en/of bestraling en bij wie een adequate medische behandeling met somatostatine-analogen niet het normaliseren van de igf-i-concentraties of werd niet getolereerd. de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie die een onvoldoende respons op een operatie en/of bestraling en bij wie een adequate medische behandeling met somatostatine-analogen niet het normaliseren van de igf-i-concentraties of werd niet getolereerd.